Descrizione
Caratteristiche tecniche:
Materiale: lattice di gomma naturale
Lubrificante: amido di mais modificato in polvere conforme USP
Quantità lubrificante: max. 10 mg/dm²
Contenuto proteico: max. 200 µg/dm²
Colore: beige
AQL: <1,5
Confezionamento:
Scatole in cartone da 100 pezzi.
Sterilizzazione e Validità:
Prodotto non sterile, validità garantita per 3 anni se la confezione è integra e non lacerata.
Conformità:
Dispositivo Medico appartenente alla Classe I non sterile. Le etichette sono aggiornate come da attuale direttiva.
Conforme ai requisiti ed alle normative
EN 420 + A1:2009
EN 374 parti 1-2
EN 455 parti 1-2-3-4
ASTM D3578:2005
Prodotto in stabilimento certificato
UNI EN ISO 9001:2008 – UNI EN ISO 13485:2003